Загрузка...
Как сообщает «Медвестник», гендиректор петербургского НМИЦ им. В.А. Алмазова академик РАН Евгений Шляхто предложили пересмотреть принципы организации клинических исследований (КИ), так как инструменты, основанные на доказательной медицине, исчерпали себя, а ее данные коррумпированы коммерческими интересами.
«Научная база доказательной медицины полностью зависит от интересов компаний, которые имеют обязательства перед владельцами акций и должны зарабатывать деньги. Исследования почти всегда спонсируются фармацевтическими компаниями. Поэтому исследования, не подтвердившие положительный эффект препарата, вероятнее всего, будут скрыты. Около 28% всех исследований нейродегенеративных заболеваний так и не были завершены. Большая часть данных доказательной базы коррумпирована коммерческими интересами, а врачи, получающие выгоду, молча позволяют этому процветать», — заявил академик.
Евгений Шляхто также считает, альтернативой являются новые подходы к проведению клинических исследований – они и гибче, и дешевле. Прежде всего это методы, позволяющие не проводить 100%-ную сверку данных – адаптивный дизайн, Electronic Data Capture (EDC), Risk Based Monitoring (RBM), а также электронные медицинские карты участников, гибридные контрольные группы, виртуальные исследования.
В итоге можно будет получать результаты эффективности препаратов, в большей степени приближенные к получаемым в реальной клинической практике.
«Не будут играть роль искусственность пребывания в КИ, завышение приверженности и выборка. Таким образом, достигается сразу несколько целей: более дешевые данные, быстрый набор и управление, большее число наблюдаемых, вовлечение практических врачей», – уверен Шляхто.
Как напоминает телеграм-канал «Медицинская Россия», согласно данным опроса «Справочник врача» в сотрудничестве с аналитическим бюро GXP News, 74% докторов доверяют тем фармкомпаниям, которые открыто публикуют данные о клинических исследованиях своих препаратов. На втором месте по значимости для врачей находится личный опыт работы с препаратами (62%), примерно то же число опрошенных (61%) волнует стабильное качество лекарств.
