Загрузка...
Центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины Федерального медико-биологического агентства России получил регистрационное удостоверение на препарат на основе Радия-223 хлорида [223Ra], рассказала пресс-служба ФМБА.
Препарат применяют для радионуклидной терапии у пациентов с метастатическим раком предстательной железы. Препарат на основе Радия-223 в мире зарекомендовал себя как инновационный метод лечения пациентов с этим заболеванием.
Благодаря высокому биологическому эффекту своего излучения радиофармацевтический лекарственный препарат на основе Радия-223 избирательно накапливается в костной ткани, воздействует на метастатические очаги и минимизирует повреждение здоровых окружающих тканей.
Таким образом, системная радионуклидная терапия радиофармацевтическим лекарственным препаратом на основе Радия-223 в настоящее время является одним из самых перспективных методов лечения пациентов с диагнозом кастрационно-резистентный рак предстательной железы с метастатическим поражением костей.
Метастатическое поражение костей — наиболее распространенное проявление прогрессирования онкологического заболевания, нередко ассоциировано с выраженным болевым синдромом, патологическими переломами, что нередко ухудшает качество жизни пациентов, может быть причиной инвалидизации и приводит к снижению общей выживаемости.
Регистрация препарата была проведена в соответствии с правилами регистрации дженериковых препаратов, что свидетельствует о полной идентичности оригинального препарата, используемого в данный момент.
Все доклинические и клинические исследования проведены на базах ведущих мировых центров, благодаря чему была подтверждена эффективность препарата. Также гарантом качества и безопасности препарата является сырье, поставляемое многолетним надежным партнером ФМБА России – Государственным научным центром «Научно-исследовательский институт атомных реакторов».
Регистрация отечественного препарата позволит увеличить доступность данной методики лечения для граждан России.
