http://government.ru/ Новости
Фото: http://government.ru/
  Подготовлено: ПРАВИТЕЛЬСТВО 05.12.2021

ПРАВИТЕЛЬСТВО: Мишустин подписал постановление о создании в России «Санитарного щита» // Чернышенко открыл новый научно-производственный комплекс персонифицированной медицины на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий // Григоренко объявил о старте II этапа реформы лицензионно-разрешительной деятельности


В России будет создана федеральная информационная система сведений санитарно-эпидемиологического характера. Положение о ней утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин. Новая система позволит более оперативно выявлять и отслеживать распространение опасных инфекций и принимать необходимые меры.

Постановление Правительства подготовлено для реализации новых норм Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», которые были приняты летом 2021 года. Создаваемая система станет частью масштабного проекта «Санитарный щит». Он призван сохранить здоровье граждан, защитить людей от возможных эпидемий.

Отвечать за формирование и ведение системы поручено Роспотребнадзору. Она будет обеспечивать своевременное проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий, прогнозирование ситуации на основе статистических методов и математических моделей, оперативное информирование о возникающих угрозах.

Новый цифровой ресурс будет взаимодействовать с другими государственными системами, в том числе с единой информационной системой в сфере здравоохранения.

***

Заместитель Председателя Правительства Дмитрий Чернышенко принял участие в торжественном открытии научно-производственного комплекса персонифицированной медицины на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России – уникальной платформы для создания, масштабирования и производства клеточных и тканевых продуктов, биопринтинга органоидов, производства терапевтических вирусов. Мероприятие прошло в рамках Года науки и технологий.

В торжественной церемонии приняли участие заместитель Председателя Государственной Думы Федерального Собрания Ирина Яровая, руководитель ФМБА Вероника Скворцова, Министр науки и высшего образования Валерий Фальков, генеральный директор государственной корпорации «Ростех» Сергей Чемезов, президент Российской академии наук Александр Сергеев, директор Объединённого института ядерных исследований Григорий Трубников и директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Белоусов.

«Быстрое внедрение в практику – конек ФМБА. Разработанные агентством методы лечения применяются во многих клиниках не только в России, но и во всём мире. Сегодня дан старт работе мощного научно-производственного комплекса, благодаря которому в несколько раз сократится время между научным исследованием и появлением в больницах у врачей инновационных методов лечения сложных заболеваний. Это важное событие в рамках Года науки и технологий, объявленного Президентом Владимиром Путиным. Правительство заинтересовано в появлении таких проектов, в том числе и в других научно-клинических центрах России, и окажет комплексу всевозможную поддержку. Для нас важно, чтобы доступ к высокотехнологичной медицине имели жители в разных уголках страны», – сказал Дмитрий Чернышенко.

Руководитель ФМБА выразила благодарность Правительству, Министерству образования и науки, Российской академии наук за оказанную поддержку и включение открытия комплекса в программу Года науки и технологий.

«В рамках Года науки и технологий в структуре Федерального центра мозга и нейротехнологий, внутри высокотехнологичной клиники был создан уникальный Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины. Его предназначением является разработка самых современных биотехнологических продуктов, их валидация, стандартизация, производство прямо в клинике и использование для конкретных пациентов. Уже сегодня отработаны и созданы в научных лабораториях комплекса современные методы поиска ранних диагностических маркеров и мишеней для терапевтических воздействий, терапевтические вирусы для лечения неврологических заболеваний с известной генетической подосновой, CAR-технология, т.е. технология типирования иммунокомпетентных клеток периферической крови для иммунотерапии  глиобластом и других опухолей мозга. Отдельная лаборатория нашего комплекса получает из фибробластов кожи индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, которые затем дифференцируются в нейроны и глиальные клетки, и с помощью 3D-биологического принтинга на их основе формируются многослойные функциональные органоиды и тканеинженерные конструкции. В перспективе мы планируем работать с аутологичными клетками конкретного пациента, создавая специально для него клеточные и тканевые продукты», – подчеркнула Вероника Скворцова.

Ядром научно-производственного комплекса является производственная площадка, соответствующая международным стандартам GMP. Она имеет необходимый набор чистых помещений с чистотой ИСО 5–7 и оснащена высокотехнологичным оборудованием, аналогичным оборудованию в научных лабораториях. Это позволяет не только стандартизировать биотехнологические продукты и гарантировать их качество, но и оптимально транслировать из научной площадки на производственную.

Гордостью центра является уникальная установка сфокусированного ультразвука, которая работает в двух режимах – термической деструкции и особом режиме точечного открытия  гематоэнцефалического барьера для возможности адресной доставки лекарственных и биотехнологических продуктов в конкретную зону мозга.

Министр науки и высшего образования Валерий Фальков подчеркнул важность открытия нового комплекса для отечественной медицины: «XX век был столетием массовости и всего общественного и масштабного. Сейчас мы проживаем столетие, когда на передний план вышел человек и его личность. В социальной сфере, экономике и образовании растёт уровень индивидуализации. Сегодня медицина учитывает особенности каждого отдельно взятого организма. Поэтому создание комплекса персонифицированной медицины отвечает самым современным запросам времени. Центр будет работать в тесной кооперации с образовательными, научными и клиническими партнёрами».

Генеральный директор госкорпорации «Ростех» Сергей Чемезов поприветствовал гостей торжественного мероприятия, заявив о готовности госкорпорации к сотрудничеству: «Это действительно центр высокотехнологичной персонифицированной медицины. К счастью, такой центр появился в России. Наверное, по всей стране вряд ли можно построить подобные центры, но филиалы центра вполне можно создать в регионах. То оборудование, которое вы здесь создаете, я обещаю, что мы вместе с вами запустим в серийное производство. Тем более, что перед нами стоит задача к 2025 году до 50% увеличить долю гражданской продукции. Благодарим за предоставленную возможность выполнить поручение, которое дал нам Президент».

В рамках мероприятия для гостей состоялась экскурсия по Научно-производственному комплексу центра с посещением молекулярно-биологической лаборатории, лаборатории GMP, электрофизиологии, протеомного и метаболомного анализа, клеточных технологий. Были продемонстрированы операционная с технологией применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), инновационное оборудование для мониторирования пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии, высокотехнологичные методы медицинской реабилитации и эндоваскулярных технологий.

***

Заместитель Председателя Правительства – Руководитель Аппарата Правительства Дмитрий Григоренко: стартовал второй этап реформы лицензионно-разрешительной деятельности. Об этом было объявлено в ходе совещания, посвящённого снижению административной нагрузки на бизнес в рамках совершенствования данной сферы.

«Мы переводим формат взаимодействия с бизнесом в электронный вид, избавляем предпринимателя от необходимости сканировать и прикладывать большое количество документов, расширяем межведомственный обмен данными, сокращаем регламентный срок рассмотрения заявления. Если раньше для получения одной лицензии требовалось до двух месяцев, то теперь три недели, а к концу года это время сократим до двух недель», – отметил Дмитрий Григоренко.

Такие результаты были достигнуты в ходе первого этапа реформы, который стартовал в связи с принятием 30 июля 2021 года постановления Правительства «О проведении эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования».

С самого начала реформа реализуется в тесном сотрудничестве с предпринимательским сообществом. Совместными усилиями подготовлен стандарт описания видов разрешительной деятельности и разработаны чек-листы с критериями их целевого состояния. Подача заявлений в электронном виде позволила кардинально упростить и ускорить подачу, приём, рассмотрение заявления и предоставление разрешения по результатам проверки заявителя на соответствие требованиям. Сокращается и количество предоставляемых документов. Сегодня для получения одной лицензии требуется предоставить в среднем 10 документов. Планируется, что к концу года этот показатель снизится в два раза, а ещё через год – в три раза.

В эксперименте участвуют МЧС России (лицензирование деятельности по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности), Росздравнадзор (лицензирование фармацевтической деятельности) и Росаккредитация (аккредитация на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации). Доля заявлений, поданных в электронном виде в МЧС России за четыре месяца эксперимента, превысила 12%, доля заявлений в адрес Росаккредитации – 33%, в адрес Росздравнадзора – более 3%. Реформирование лицензионно-разрешительной деятельности осуществляется в рамках исполнения поручений Президента и Председателя Правительства.

«Сейчас мы переходим ко второму этапу реформы: с 1 по 31 декабря к электронному взаимодействию будут подключены 18 федеральных органов власти с 41 видом лицензий. Это более 600 тыс. лицензий, что составляет более 90% от общего количества действующих в данный момент лицензий. Нашей дальнейшей целью является перевод до конца 2022 года на портал госуслуг ещё более 300 видов разрешений», – отметил Дмитрий Григоренко.

Для мониторинга хода реализации реформы и контроля деятельности лицензирующих органов разработана специализированная информационная система. Она позволяет в режиме реального времени отслеживать все этапы лицензирования (от подачи заявлений до прекращения действия лицензии) в разрезе вида лицензий, федеральных органов власти, их территориальных органов. Лицензирующим органам система помогает отслеживать свои показатели в сравнении друг с другом, что является стимулом для них повышать эффективность и за счёт этого продвигаться в общем рейтинге.

Пресс-релиз Правительства РФ


Подписка на рассылку

 4 241
Поделиться →