На базе кафедры фармацевтической технологии и биотехнологии Сибирского государственного медицинского университета (Томск) создана лаборатория лекарственных форм. Работа подразделения направлена на разработку мягких и твердых лекарственных форм и создание банка данных технологических характеристик активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, сообщает пресс-служба СибГМУ.
СПРАВОЧНО
Лаборатория организована в рамках стратегического проекта «Таргетная тераностика» программы развития «Приоритет 2030», выполняемого структурными подразделениями фармацевтического факультета.
Главная задача лаборатории —трансформация исследуемых объектов в конечный продукт, максимально готовый к трансферу в реальное производство.
На базе лаборатории созданы условия проведения полного цикла исследования физико-химических и технологических характеристик активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ для обоснования состава таблетируемых или капсулируемых смесей, а также наработки экспериментальных серий лекарственных препаратов и их стандартизации.
«Развитие производства и снижение импортозависимости рынка фармсубстанций — одна из важнейших задач для нашей страны. В 2023 году СибГМУ уделил особое внимание решению задач обеспечения технологического суверенитета российского рынка медицинских изделий, лекарственных средств и технологий, в том числе открыв ряд новых высокотехнологичных лабораторий. Открытие лаборатории лекарственных форм позволит на базе нашего университета разрабатывать полный спектр средств доставки для фармацевтической отрасли», — прокомментировал ректор СибГМУ Евгений Куликов.
Ключевая задача лаборатории — разработка и оптимизация составов лекарственных препаратов, как при создании оригинальных продуктов, так и при модернизации существующих дженериков. Вторая важная задача проекта заключается в формировании банка данных технологических характеристик активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ и развитие методологии исследований фармацевтической разработки.
«В настоящее время отсутствует широкая база сопоставимых данных по вспомогательным веществам, используемым на российском рынке. Это определяет трудности, с которыми сталкиваются производители при решении вопросов, связанных с формированием состава лекарственных форм и обеспечении целевого профиля качества лекарственных препаратов. Созданный банк будет выполнять роль информационного ресурса в развитии методологии фармацевтической разработки и повышения эффективности научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на системной основе», — рассказал руководитель лаборатории лекарственных форм СибГМУ Владимир Чучалин.
Для проведения научных работ в лабораторию закуплено современное оборудование. К работе над проектами лаборатории планируется привлечь ведущие фармацевтические компании и научно-образовательные организации.
Напомним, что для масштабирования собственного фармацевтического производства, СибГМУ планирует создать инжиниринговый центр фармацевтических разработок. Проект позволит снизить импортозависимость отечественного рынка, благодаря более эффективной разработке и внедрению лекарственных препаратов.