Загрузка...
В Центре клинического изучения лекарственных средств Сеченовского Университета Минздрава России проводят клиническое исследование лекарственного препарата, содержащего висмодегиб, предназначенного для борьбы с раком кожи, сообщает пресс-служба Первого МГМУ.
В исследовании участвуют здоровые женщины в периоде менопаузы.
Каждый год – тысячи новых случаев
Сегодня рак кожи занимает одно из лидирующих мест в структуре злокачественных новообразований. Наиболее часто встречающийся его тип – базальноклеточная карцинома, или базалиома. По данным Фонда медицинских решений «Не напрасно», в России ежегодно выявляют более 83 тысяч случаев этого заболевания.
Главный провоцирующий фактор базалиомы – это ультрафиолетовое солнечное излучение. Чаще всего болезнь поражает людей со светлой кожей. Риск ее развития также повышается с возрастом. Однако сегодня базалиому нередко диагностируют даже у пациентов моложе 40 лет.
Долгое время золотым стандартом лечения базальноклеточной карциномы были хирургическое вмешательство и лучевая терапия, рассказала главный специалист по клиническим исследованиям ЦКИЛС Дарья Кургузова.
Но по мере развития фарминдустрии актуальность приобрели научные поиски лекарственной терапии этого заболевания.
Первым таким препаратом стал висмодегиб, который препятствует бесконтрольному делению и распространению раковых клеток.
«На сегодняшний день в России зарегистрирован только один лекарственный препарат, содержащий висмодегиб в качестве действующего вещества», – уточнила специалист. – Это швейцарское лекарство «Эриведж».
Препарат уже хорошо изучен как в исследованиях у здоровых добровольцев, так и среди пациентов. С момента получения регистрации в 2014 году он успешно используется отечественными врачами-онкологами и включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Однако сегодня одной из первостепенных задач здравоохранения является разработка качественных отечественных биоаналогов и достижение импортонезависимости нашей страны, продолжила Дарья Кургузова.
В Центре клинического изучения лекарственных средств Первого МГМУ уже началось исследование российского биоаналога зарубежного препарата, содержащего висмодегиб в качестве действующего вещества.
Без нежелательных эффектов
В ходе клинического исследования специалисты изучают биоэквивалентность отечественного препарата, содержащего висмодегиб, а также оценивают безопасность его применения у здоровых женщин-добровольцев в периоде менопаузы. Все участницы на этапе скрининга прошли необходимое клинико-лабораторное обследование – к исследованию допустили только тех, у кого не выявили каких-либо отклонений от нормы.
Как отметила Дарья Кургузова, уже сейчас по первым данным можно говорить о хорошем профиле безопасности и переносимости отечественного биоаналога, так как каких-либо нежелательных эффектов на фоне приема лекарства у женщин не выявлено.
Однако, чтобы оценить фармацевтическую эквивалентность российского лекарства по отношению к зарубежному, специалистам требуется больше данных, поэтому набор здоровых женщин-добровольцев для участия в исследовании продолжается.
СПРАВОЧНО
Всю подробную информацию можно получить, направив заявку на адрес dobrovolec@staff.sechenov.ru.
