Загрузка...
Ректор Сеченовского Университета академик РАН Петр Глыбочко, объявил о запуске производства биомедицинских клеточных продуктов на базе Проектно-производственного центра в Научно-технологическом парке биомедицины Сеченовского Университета — первом подобном производстве среди российских медицинских университетов, сообщает пресс-служба Первого МГМУ.
Уникальные технологии будущего
«Сегодня мы открываем Проектно-производственный центр, где будем создавать биомедицинские клеточные продукты для применения в нашем Клиническом центре. Развитием этого направления мы занимаемся уже почти 10 лет и теперь можем предложить инновационное лечение в первую очередь пациентам с лор-патологиями, а в перспективе — восстановление при травмах, различных заболеваниях, после операций. Возможности хирургии далеко не всегда позволяют в достаточной степени восстановить поврежденные ткани, а с помощью БМКП мы запускаем процесс регенерации и возвращаем ткань к ее исходному состоянию», — рассказал Петр Глыбочко.
Биомедицинский клеточный продукт включает клетки человека и вспомогательные компоненты, лекарственные средства или медицинские изделия. БМКП позволяют ускорять процессы заживления, повышая шансы пациента на полное восстановление при травмах, различных заболеваниях, после операций. Лечение с применением такого материала – клеток человека – во многих случаях может быть более безопасным и эффективным, чем иные методы, а в ряде случае – единственным способом вернуть человеку утраченную функцию.
Так, сегодня не существует способов полностью избавиться от рубцов на голосовых складках, вернуть к изначальному состоянию перфорированную барабанную перепонку или восстановить удаленные в ходе операций ткани полости носа. Хирургические методы способны решить проблему лишь частично. Применение БМКП же позволяет заново восстановить утраченную ткань и при этом свести к минимуму травматичность операции и возможные риски осложнений.
Фото: www.sechenov.ru
Система полного цикла
«На базе чистых помещений Проектно-производственного центра используются трехмерные биопринтеры для создания искусственных органов и тканей, включая искусственную барабанную перепонку. Для ее производства применяются сфероиды из клеток пациента, специальные гидрогели и мембраны, производимые в этих же помещениях. Гидрогели со сфероидами загружаются в биопринтер, где происходит послойная печать в соответствии с цифровой моделью, а мембрана выступает в качестве подложки. Готовый продукт отправляется на инкубацию, проходит контроль в биобанке и затем передается врачам для имплантации пациенту», — рассказала директор Дизайн-центра «Биофабрика» Полина Бикмулина.
Уникальная инфраструктура Университета позволяет организовать производство полного цикла — от забора биоматериала пациента до передачи готового БМКП врачу, который проведет операцию.
«Производство БМКП включает три основных процесса: наработка необходимого количества клеток, формирование на их основе сфероидов — трехмерных шарообразных структур и, при необходимости, добавление носителя — как правило, специального гидрогеля. Всего этап непосредственного создания продукта занимает от нескольких недель до месяца», — пояснила заведующая лабораторией прикладной микрофлюидики, доцент Института регенеративной медицины Анастасия Шпичка.
Технологическая цепочка: производство — логистика — клиника
Производство клеточных продуктов организовано на базе «чистых» помещений Научно-технологического парка биомедицины, исключающих попадание в воздух бактерий, вирусов и аэрозольных частиц. Его сотрудники будут обрабатывать полученный биоматериал в ламинарных боксах и изготавливать на его основе БМКП.
После этого готовый продукт будет отправляться в Клинический центр. Логистикой займутся специалисты Биобанка, которые будут проводить первичную оценку и регистрацию биоматериала, обеспечивать входной контроль и передачу отобранных образцов в проектно-производственный центр. Также Биобанк будет хранить контрольные образцы и информированные согласия пациентов.
Инновационная терапия
Первые БМКП будут использоваться для лечения пациентов Клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского Университета – после завершения регистрационных мероприятий врачи клиники будут готовы назначать инновационную терапию для восстановления голосовых складок, барабанной перепонки и структур полости носа.
Следующий на очереди — клеточный продукт для лечения витилиго, который будет применяться в Клинике кожных и венерических болезней им. В.А. Рахманова Сеченовского Университета. В перспективе использование БМКП откроет возможности для внедрения инновационных методов лечения в онкологии, ревматологии, офтальмологии, онкогематологии и других областях медицины.
10 лет исследований
Исследования, направленные на разработку клеточных продуктов, велись в Сеченовском Университете с 2016 года. В них были включены биологи, химики, врачи и другие специалисты. На базе пилотного в стране дизайн-центра «Биофабрика» ученые разработали специальные биочернила и биобумагу, необходимые для производства не только БМКП, но и биоэквивалентов тканей человека.
В 2024 году в силу вступили изменения к федеральному закону 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», которые сделали возможным применение БМКП в Клиническом центре Сеченовского Университета.
О запуске производства биомедицинских клеточных продуктов в Сеченовском Университете в своем репортаже рассказали корреспонденты «России 1».
